0
0

Маркировка донорской крови и ее компонентов

От Жана Батиста Денни и Джеймса Бланделла, до Владимира Шамова и первого в истории нашего государства переливания крови по группам. В годы Великой Отечественной Войны были разработаны и внедрены основные принципы планирования, учета и хранения крови и ее компонентов. В современном мире, переливание крови стала неотъемлемой часть здравоохранительной сферы деятельности. Миллионы людей получают донорскую кровь и ее компоненты для профилактики и лечения различных заболеваний. Но также современной медицине известны ряд заболеваний с летальным исходом, которые передаются через кровь. Идентификация и маркировка пакетов для хранения крови или плазмы является важной задачей для сохранения жизни людей. Согласно ГОСТ Р 52938-2008, можно выделить основные понятия при маркировке крови донорской и ее компонентов:

  • Донация - процедура взятия у донора крови или ее компонентов, предназначенных для переливания или другого использования в медицинской практике;
  • Единица продукции - количество донорской крови или ее компонента, содержащееся в одном контейнере;
  • Компоненты крови - клетки крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты) или плазма, выделенные из донорской крови и используемые в лечебных целях;
  • Контейнер для заготовки донорской крови и ее компонентов - емкость, изготовленная из полимерных материалов, используемая для сбора крови и ее компонентов в процессе донации, а также для их дальнейшей переработки и хранения;
  • Маркировка крови и ее компонентов - нанесение на контейнер для заготовки донорской крови или ее компонентов отличительных признаков, обеспечивающих идентификацию контейнера и прослеживаемость крови или ее компонентов;
  • Обращение донорской крови и ее компонентов - совокупность процессов, связанных с отбором и обследованием доноров, заготовкой, исследованием донорской крови и ее компонентов, их хранением, транспортированием, применением, утилизацией;
  • Прослеживаемость - совокупность технологий, позволяющих проследить все этапы заготовки, обследования, изготовления, хранения, транспортирования, применения и утилизации донорской крови и ее компонентов или их местонахождение;

Источник  http://docs.cntd.ru/document/gost-r-52938-2008

Каждый контейнер и блистер с кровью и ее компонентами маркируется следующими видами этикеток:

  • Основная этикетка – содержит информацию о производителе контейнера, сроке годности контейнера и т.д. Наклеивается непосредственно при производстве;
  • Технологическая (промежуточная) этикетка – наклеивается поверх основной этикетки, не закрывая информацию на ней. На ней указывается номер донации, группа крови донора, дата забора крови, штрих-код и т.п.;
  • Финишная этикетка – используется для маркировки контейнеров с кровью и ее компонентами, предварительно прошедшими все стадии переработки и исследований. Такая этикетка сохраняет первоначальный вид, а информация на ней легко читаема на протяжении срока годности готовой продукции;
  • Этикетки для пробирок – используются, чтобы обозначить пробирки с образцами крови, подлежащие лабораторным исследованиям. Этикетка содержит номер, дату донации, штрих-код и т.д.;
  • Марки-кроводачи – наклеиваются на карточку донора, контейнеры с кровью, пробирки с образцами и т.д. Так же, как и остальные виды этикеток, содержат номер, дату донации, штрих-код и т.д.;
  • Этикетки для маркировки несоответствующей продукции – используются для маркировки непригодных для использования контейнеров с кровью. Такими наклейками маркируются несоответствующие компоненты крови, передаваемые на дальнейшие исследования. При их маркировке на этикетке должна быть четко напечатана надпись «не для трансфузий», с указанием причины несоответствия;
  • Клиническая этикетка – наносится на контейнер в целях оповещения медицинских работников об индивидуальном подборе компонента крови для конкретного реципиента. Она должна содержать описание компонента крови, реципиента, процедуры подбора;

Говоря о маркировки донорской крови и ее компонентов, отметим основные положения:

Маркировка донорской крови и ее компонентов, приводимая с помощью этикеток, должна сохраняться в течение всего срока годности. Оставаться легко читаемой после всех видов переработки. Этикетки должны прочно удерживаться на контейнерах при всех условиях обработки и хранения. Контейнер с поврежденной или утраченной этикеткой должен быть забракован. В маркировке крови и ее компонентов, применяются специализированные самоклеящиеся материалы, соответствующие ГОСТ Р 52938-2008. При транспортировке и хранение контейнеров напечатанная на этикетках информация должна быть читаемой. Важно правильно подобрать материал и клей в зависимости от этапа маркировки, компонента и условий этикетирования и хранения. Специалисты компании Принт Лейбл, предлагают решение от компании Avery Dennison:

MC WS AL171-BG40WH – бумажные этикетки с усиленным клеевым слоем, для маркировки ПВХ -пакетов с кровью. Клей, с высокой адгезией не отклеится во время хранения контейнеров и проведения операций при высоких и низких температурах (от -80 до +140 t◦ С). Минимальная температура этикетирования +10 t◦ С.

PVC WH MT BLOODBAG AL171-BG40WH – синтетический материал для маркировки полимерных контейнеров с кровью и ее компонентов. Свойства материла и клея, позволяют сохранять свои свойства при высоких и низких температурах (от -80 t◦ С до +140 t◦ С). Минимальная температура маркировки +10 t◦ С.

Для изготовления технологических этикеток, марок - кроводачи и этикеток для пробирок используют:

LW S2060NP-BG40BR IMP – бумажные этикетки с усиленным клеем. Применяется для пробирочных этикеток, и любой поверхности из ПВХ. Температура использования от -40 t◦ С до +70 t◦ С. Минимальная температура маркировки 0 t◦ С.

TRANSFER PEHD S2060NP-BG40BR – синтетический материал с усиленным клеевым слоем. Температура использования этикетки от -40 t◦ С до +70 t◦ С. Минимальная температура этикетирования 0 t◦ С.

Представленные этикеточные материалы, имеют усиленный клеевой слой с высокой адгезией, что позволяет использовать на всех этапах обработки, хранения и транспортировки контейнеров крови и ее компонентов.

 

Маркировка контейнеров и блистеров с плазмой крови

Хранение плазмы проходит при более низких температурах, чем контейнеры с кровью, в таких условиях для этикетирования требуются специализированные материалы:

PEEL LAYER C2020P-BG40WH – прозрачный синтетический материал, используется как техническая этикетка, и наклеивается на контейнер с плазмой перед помещением их в морозильные камеры. Удаляется перед нанесением финишной этикетки, выдерживает температуру от -40 t◦ С до +70 t◦ С. Минимальная температура маркирования -5 t◦ С.

TRANSFER PEHD S2020P-BG40BR – синтетическая этикетка для финишной маркировки, подходит для проведения маркировки в условиях низкой температуры (до -5 t◦ С). Усиленный клеевой слой позволяет наносить этикетку на поверхности, покрытые водой, льдом и т.п. Температурный режим применения от -40 t◦ С до +70 t◦ С.

Компания Принт Лейбл, предоставляет для наших клиентов решения для маркировки донорской крови и ее компонентов. Напишите или позвоните нам, и мы вышлем вам лучшее предложение для рынка фармацевтики.